图源自视觉中国
8月29日，百济神州（BGNE.US/06160.HK/688235.SH）公布了A股2023年中期业绩，数据显示，公司营收72.51亿元，同比增长72.23%，归属于上市公司的净亏损为52.19亿元，上年同期为净亏损66.64亿元。
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8月30日，百济神州港A两市平开，港股收报130.90港元，涨1.16%，市值1796.34亿港元，A股收报137.52元，涨2.15%，市值1832.02亿元。
亏损还将继续，三大获批产品是收入引擎
百济神州上半年亏损有所收窄，但作为国内首家个港股、美股、A股三地上市的创新药企，百济神州至今都未挣扎出亏损“泥潭”。
数据显示，截至2023年6月30日，百济神州累计未弥补亏损为561.91亿元。财报称，随着公司持续进行候选药物开发及寻求监管机构批准、扩张生产及制造设施、商业化在研药物，公司存在未来继续亏损的风险，且该等亏损可能会在近期内进一步扩大。
对于中报亏损数据，百济神州指出，公司报告期内尚未盈利且存在累计亏损，主要原因是公司大部分产品管线仍处于新药研发阶段，尚未形成销售，研发支出金额较大。公司报告期内销售的自主研发药品以及授权销售产品的销售收入尚不能覆盖成本及费用。
报告显示，公司目前共有3款自主研发并获批上市药物，包括百悦泽 （泽布替尼胶囊，zanubrutinib）、百泽安 （替雷利珠单抗，tislelizumab）和百汇泽 （帕米帕利，pamiparib）。
2023上半年，其产品收入为66.96亿元，同比增长82.17%，上年同期产品收入为36.76亿元。需要说明的是，同期，恒瑞医药（600276.SH）创新药收入为49.62亿元，百济神州稳坐“国产创新药一哥”的位置。
产品收入的增长主要得益于自主研发产品百悦泽（泽布替尼胶囊，zanubrutinib）和百泽安 （替雷利珠单抗注射液）以及安进授权产品的销售增长。
数据显示，期内百悦泽全球销售额总计36.12亿元，上年同期为15.14亿元。分市场来看，在美国，百悦泽销售额总计25.19亿元，上年同期为10.15亿元。百悦泽在美国销售的增长主要得益于在慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者适应症中的应用快速增加以及在所有已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准的适应症中的应用持续扩大。
在中国，百悦泽销售额总计6.69亿元，上年同期为4.55亿元。
百悦泽是第一个国产的BTK抑制剂，2019年11月在美上市，2020年6月在国内获批上市。目前，百悦泽正在美国、中国、欧洲、英国、加拿大、澳大利亚等市场销售，截至2023年8月，百悦泽已在超过65个市场获批用于多项适应症。
期内，百泽安在中国的销售额总计18.36亿元，上年同期为12.51亿元。百泽安市场渗透率和市场份额的提升主要得益于新适应症纳入医保所带来的新增患者需求、销售团队效率的进一步提升以及药品进院数量的增加。
百泽安是国内首个用于治疗尿路上皮癌的PD-1单抗药物，2019年12月在国内获批上市。
目前，百悦泽有三项适应症已纳入国家医保目录，百泽安已在中国获批十一项适应症，其中九项适应症已纳入国家医保目录。
此外，在中国，百汇泽于2021年5月获得附条件批准用于治疗既往接受过二线及以上化疗的携带胚系BRCA （gBRCA）突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。产品获批适应症已于2021年底获纳入 国家医保目录。
研发费用继续增长，人员增加457名
对于公司的持续亏损，高研发投入值得一说。百济神州自设立以来专注于药品研发，研发管线较多，研发费用支出于报告期内呈现递增趋势。
今年上半年，公司研发费用为58.82亿元，同比增长17.28%。不过，由于公司营收规模的扩大，其研发投入占营业收入的比例较上年同期的119.12%降至81.12%。
从研发费用的具体支出项来看，临床研究及服务费与员工工资与福利占最大，分别同比增长11.98%、24.31%，在报告期内，百济神州研发人员规模再度扩大，达到3486人，比去年同期增加457人，比上年末增加171人，研发人员平均薪酬同比增长了3万元。
百济神州研发人员情况
百济神州的研发投入用于产品管线的临床前研究、临床试验、合作研发等。研发费用的增长主要系随着全球研发管线的扩张，临床及临床前候选药物的研发投入增加所致。
除已获批的百悦泽、百泽安和百汇泽外，百济神州还有10余款自主研发产品处于临床阶段， 涵盖小分子药物及大分子药物。
百悦泽用于治疗原发性膜性肾病患者的三期试验已完成首例患者入组。
继续推进sonrotoclax（BGB-11417、BCL-2 抑制剂）用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤（R/R MCL）（NCT05471843）和复发或难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤（R/R CLL/SLL）（NCT05479994）的潜在注册可用二期临床试验，并计划于2023年下半年启动sonrotoclax联合百悦泽用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者的全球注册性临床试验，并且启动sonrotoclax用于治疗复发或难治性华氏巨球蛋白血症（WM）的潜在注册可用的全球性临床试验。
公司计划于2023年完成在研TIGIT抑制剂欧司珀利单抗（ociperlimab）一线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）三期临床试验AdvanTIG-302的患者入组。
计划公布靶向BTK的嵌合式降解激活化合物（CDAC）BGB-16673治疗B细胞恶性肿瘤的1期试验最新数据结果。
另外，将继续推进其他自主研发项目和合作药物候选物的临床进展，包括HPK1抑制剂BGB-15025、抗OX40单克隆抗体BGB-A445、抗TIM3抗体surzebiclimab（BGB-A425）、PI3Kδ抑制剂BGB10188、第二线粒体来源半胱氨酸蛋白酶激活剂（SMAC）模拟物BGB-24714、CEA x 4-1BB双特异性抗体BGB-B167以及LAG-3抗体LBL-007。
值得一提的是，在公司仍在亏损又必须坚持高昂的研发投入境况中，公司手中是否有充足的资金就尤为重要。
截至2023年6月30日，百济神州的现金及现金等价物为185.69亿元，而在2021年末、2022年末，该数额分别为258.75亿元、201.11亿元。百济神州的账面资金正在减少。
百济神州在财报中表示，基于当前的经营计划，公司认为有足够的现金及现金等价物和其他债权投资以满足公司至少于未来12个月的预计运营需求，但可能不足以使公司完成全部目前预期的适应症的所有药物及候选药物的全球开发或商业化推出，以及对额外项目的投资。因此，公司可能须通过公开或私募发行、债务融资、合作及许可安排或其他来源进一步募集资金。
（本文首发于钛媒体App 作者丨杨亚茹 编辑丨孙骋）
